СМИ "Справочник Апрайзер" Дата выхода: 10.09.2025
Инденза-40 (Indenza)
образец ОРИГИНАЛЬНОЙ упаковки
Инденза-40 (Indenza)
Инденза-40 - основное изображение упаковки
Инденза-40 - капсулы 40мг крупным планом
Инденза-40 - флакон с капсулами
Инденза-40 - инструкция по применению
Инденза-40 - сертификат ВОЗ-GMP
Дата публикации статьи: 10.10.2024

Инденза-40 (Indenza)

Антагонист андрогеновых рецепторов энзалутамид 40 мг для лечения кастрационно-резистентного рака предстательной железы

Действующее вещество: Энзалутамид
Дозировка: 40 мг
Лекарственная форма: Капсулы
Производитель: Aprazer Healthcare
Страна: Индия
Данный каталог создан для медицинских работников, в целях ознакомления с продукцией компании Aprazer.

Подробное описание

Инденза — антагонист андрогеновых рецепторов второго поколения, который широко применяется при лечении запущенного и метастатического рака предстательной железы, который больше не реагирует на терапию андрогенной депривацией. Препарат Indenza компании Aprazer доступен по всему миру и является потенциальным средством лечения резистентного рака предстательной железы. Aprazer производит полный спектр доступных терапевтических средств для лечения онкологии.

Клинические исследования

Клинические исследования AFFIRM и PREVAIL показали высокую эффективность энзалутамида. В исследовании AFFIRM наблюдалось уменьшение риска смерти на 37% у пациентов, принимавших энзалутамид. В исследовании PREVAIL отмечено снижение риска смерти на 30% и снижение риска метастазирования на 71%. Энзалутамид - первый и единственный препарат, увеличивающий выживаемость при любом виде распространенного рака предстательной железы.

Механизм действия

Энзалутамид блокирует рецепторы андрогенов на раковых клетках, препятствует связыванию тестостерона с раковыми клетками. Рост клеток рака предстательной железы стимулируется тестостероном. Препарат блокирует не только андрогеновые рецепторы, но и транслокацию комплекса "андрогеновый рецептор - тестостерон" в ядро опухолевой клетки и блокирует связывание с участками ДНК. Это уменьшает размер раковых клеток и замедляет их рост, может индуцировать гибель клеток и регрессию опухоли.

Схема терапии

Стандартная дозировка составляет 160 мг в день (4 капсулы по 40 мг), принимается внутрь один раз в день, независимо от приема пищи. Капсулы проглатываются целиком, запиваются водой. Медикаментозная кастрация с использованием аналога ЛГРГ должна быть продолжена во время лечения у пациентов, не прошедших хирургическую кастрацию. Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Преимущества индийского дженерика

Aprazer является крупнейшим мировым производителем и экспортером противоопухолевых препаратов. Сертификация ВОЗ-GMP гарантирует терапевтическую эффективность и безопасность. Препарат доступен по всему миру, обеспечивая доступность современной терапии рака предстательной железы. Значительно более низкая стоимость по сравнению с оригинальными препаратами при сохранении качества.

Инструкция по применению

Показания: кастрационно-резистентный рак предстательной железы, метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы, гормонально-чувствительный кастрационно-резистентный рак предстательной железы. Противопоказания: аллергия на энзалутамид, женщины, беременность, лактация. Частые побочные эффекты: головокружение, усталость, мышечная боль, боль в суставах, диарея, сыпь, приливы. Серьезные побочные эффекты: удлинение QT, гипертония, повышение печеночных ферментов, судороги, переломы костей. Требуется мониторинг функции печени, сердечного ритма, функции надпочечников.

Часто задаваемые вопросы

При каких формах рака предстательной железы применяется Инденза-40?

Инденза-40 применяется при кастрационно-резистентном раке предстательной железы, метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы и гормонально-чувствительном кастрационно-резистентном раке предстательной железы. Препарат эффективен при запущенных формах рака, когда заболевание больше не реагирует на стандартную андроген-депривационную терапию.

Как правильно принимать Инденза-40?

Стандартная дозировка составляет 160 мг в день (4 капсулы по 40 мг), принимается внутрь один раз в день, независимо от приема пищи. Капсулы нужно проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не вскрывая. Если пациент не прошел хирургическую кастрацию, медикаментозная кастрация аналогами ЛГРГ должна продолжаться во время лечения.

Какие побочные эффекты может вызывать Инденза-40?

Частые побочные эффекты включают головокружение, усталость, мышечную и суставную боль, диарею, кожную сыпь, сухость кожи, приливы. Серьезные побочные эффекты: удлинение интервала QT, артериальная гипертензия, повышение печеночных ферментов, синдром беспокойных ног, судороги, переломы костей, нерегулярное сердцебиение. Все побочные эффекты обычно являются дозозависимыми.

Какой мониторинг требуется при лечении Инденза-40?

Необходим регулярный контроль функции печени (печеночные ферменты), мониторинг сердечного ритма (ЭКГ), контроль функции надпочечников, измерение артериального давления. Требуется наблюдение за неврологическими симптомами (судороги, головокружение), контроль плотности костной ткани из-за риска переломов. Мониторинг должен проводиться регулярно на протяжении всего курса лечения.

У каких пациентов требуется особая осторожность при назначении Инденза-40?

Особая осторожность требуется у пациентов с проблемами сердца, высоким уровнем холестерина, диабетом, повышенным артериальным давлением, травмами головного мозга или опухолями головного мозга. Осторожность необходима при судорогах, потере сознания в анамнезе, недавнем инфаркте миокарда, удлиненном интервале QT, тромбоэмболических событиях, сердечной недостаточности III-IV класса.

Как Инденза-40 воздействует на андрогеновые рецепторы?

Инденза-40 является антагонистом андрогеновых рецепторов второго поколения. Препарат блокирует андрогеновые рецепторы на раковых клетках, препятствует связыванию тестостерона с рецепторами, блокирует транслокацию комплекса "андрогеновый рецептор-тестостерон" в ядро клетки и связывание с ДНК. Это приводит к подавлению роста опухолевых клеток, может индуцировать их гибель и регрессию опухоли.

Что показали клинические исследования Инденза-40?

Клинические исследования AFFIRM и PREVAIL продемонстрировали высокую эффективность энзалутамида. В исследовании AFFIRM наблюдалось уменьшение риска смерти на 37%, в PREVAIL - снижение риска смерти на 30% и риска метастазирования на 71%. Энзалутамид стал первым препаратом, увеличивающим выживаемость при любом виде распространенного рака предстательной железы, включая метастатический гормоночувствительный рак.

Можно ли прерывать лечение Инденза-40?

Решение о прерывании лечения должен принимать только врач-онколог. При развитии серьезных побочных эффектов может потребоваться временная отмена с последующим возобновлением в сниженной дозе. При пропуске приема в обычное время дозу следует принять как можно ближе к обычному времени. Если пропущен целый день, лечение возобновляется на следующий день с обычной дозы.