Антагонист андрогеновых рецепторов энзалутамид 40 мг для лечения кастрационно-резистентного рака предстательной железы
Инденза — антагонист андрогеновых рецепторов второго поколения, который широко применяется при лечении запущенного и метастатического рака предстательной железы, который больше не реагирует на терапию андрогенной депривацией. Препарат Indenza компании Aprazer доступен по всему миру и является потенциальным средством лечения резистентного рака предстательной железы. Aprazer производит полный спектр доступных терапевтических средств для лечения онкологии.
Клинические исследования AFFIRM и PREVAIL показали высокую эффективность энзалутамида. В исследовании AFFIRM наблюдалось уменьшение риска смерти на 37% у пациентов, принимавших энзалутамид. В исследовании PREVAIL отмечено снижение риска смерти на 30% и снижение риска метастазирования на 71%. Энзалутамид - первый и единственный препарат, увеличивающий выживаемость при любом виде распространенного рака предстательной железы.
Энзалутамид блокирует рецепторы андрогенов на раковых клетках, препятствует связыванию тестостерона с раковыми клетками. Рост клеток рака предстательной железы стимулируется тестостероном. Препарат блокирует не только андрогеновые рецепторы, но и транслокацию комплекса "андрогеновый рецептор - тестостерон" в ядро опухолевой клетки и блокирует связывание с участками ДНК. Это уменьшает размер раковых клеток и замедляет их рост, может индуцировать гибель клеток и регрессию опухоли.
Стандартная дозировка составляет 160 мг в день (4 капсулы по 40 мг), принимается внутрь один раз в день, независимо от приема пищи. Капсулы проглатываются целиком, запиваются водой. Медикаментозная кастрация с использованием аналога ЛГРГ должна быть продолжена во время лечения у пациентов, не прошедших хирургическую кастрацию. Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.
Aprazer является крупнейшим мировым производителем и экспортером противоопухолевых препаратов. Сертификация ВОЗ-GMP гарантирует терапевтическую эффективность и безопасность. Препарат доступен по всему миру, обеспечивая доступность современной терапии рака предстательной железы. Значительно более низкая стоимость по сравнению с оригинальными препаратами при сохранении качества.
Показания: кастрационно-резистентный рак предстательной железы, метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы, гормонально-чувствительный кастрационно-резистентный рак предстательной железы. Противопоказания: аллергия на энзалутамид, женщины, беременность, лактация. Частые побочные эффекты: головокружение, усталость, мышечная боль, боль в суставах, диарея, сыпь, приливы. Серьезные побочные эффекты: удлинение QT, гипертония, повышение печеночных ферментов, судороги, переломы костей. Требуется мониторинг функции печени, сердечного ритма, функции надпочечников.
Инденза-40 применяется при кастрационно-резистентном раке предстательной железы, метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы и гормонально-чувствительном кастрационно-резистентном раке предстательной железы. Препарат эффективен при запущенных формах рака, когда заболевание больше не реагирует на стандартную андроген-депривационную терапию.
Стандартная дозировка составляет 160 мг в день (4 капсулы по 40 мг), принимается внутрь один раз в день, независимо от приема пищи. Капсулы нужно проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не вскрывая. Если пациент не прошел хирургическую кастрацию, медикаментозная кастрация аналогами ЛГРГ должна продолжаться во время лечения.
Частые побочные эффекты включают головокружение, усталость, мышечную и суставную боль, диарею, кожную сыпь, сухость кожи, приливы. Серьезные побочные эффекты: удлинение интервала QT, артериальная гипертензия, повышение печеночных ферментов, синдром беспокойных ног, судороги, переломы костей, нерегулярное сердцебиение. Все побочные эффекты обычно являются дозозависимыми.
Необходим регулярный контроль функции печени (печеночные ферменты), мониторинг сердечного ритма (ЭКГ), контроль функции надпочечников, измерение артериального давления. Требуется наблюдение за неврологическими симптомами (судороги, головокружение), контроль плотности костной ткани из-за риска переломов. Мониторинг должен проводиться регулярно на протяжении всего курса лечения.
Особая осторожность требуется у пациентов с проблемами сердца, высоким уровнем холестерина, диабетом, повышенным артериальным давлением, травмами головного мозга или опухолями головного мозга. Осторожность необходима при судорогах, потере сознания в анамнезе, недавнем инфаркте миокарда, удлиненном интервале QT, тромбоэмболических событиях, сердечной недостаточности III-IV класса.
Инденза-40 является антагонистом андрогеновых рецепторов второго поколения. Препарат блокирует андрогеновые рецепторы на раковых клетках, препятствует связыванию тестостерона с рецепторами, блокирует транслокацию комплекса "андрогеновый рецептор-тестостерон" в ядро клетки и связывание с ДНК. Это приводит к подавлению роста опухолевых клеток, может индуцировать их гибель и регрессию опухоли.
Клинические исследования AFFIRM и PREVAIL продемонстрировали высокую эффективность энзалутамида. В исследовании AFFIRM наблюдалось уменьшение риска смерти на 37%, в PREVAIL - снижение риска смерти на 30% и риска метастазирования на 71%. Энзалутамид стал первым препаратом, увеличивающим выживаемость при любом виде распространенного рака предстательной железы, включая метастатический гормоночувствительный рак.
Решение о прерывании лечения должен принимать только врач-онколог. При развитии серьезных побочных эффектов может потребоваться временная отмена с последующим возобновлением в сниженной дозе. При пропуске приема в обычное время дозу следует принять как можно ближе к обычному времени. Если пропущен целый день, лечение возобновляется на следующий день с обычной дозы.
Препарат зарегистрирован во многих странах мира и произведен с сертификацией ВОЗ-GMP. Должен использоваться только по рецепту врача под наблюдением специалиста-онколога. Требует строгого соблюдения мер предосторожности и регулярного мониторинга состояния пациента. Противопоказан женщинам.