Альбумин-связанный паклитаксел 100 мг для лечения рака молочной железы, поджелудочной железы и легких
НАБ Пакликаст — это противораковый препарат, состоящий из двух компонентов: паклитаксела и человеческого альбумина. Он применяется при лечении множественных видов рака. Препарат содержит уникальную молекулу, состоящую из наночастиц наб-паклитаксела, связанных с альбумином, что позволяет обеспечить высокую противоопухолевую активность и безопасность.
Клинические исследования показали, что НАБ Пакликаст значительно превосходит стандартный паклитаксел по эффективности. При раке поджелудочной железы комбинация с гемцитабином снижает риск смерти на 28%. При раке молочной железы увеличивает время до прогрессирования с 16,9 до 23 недель. Препарат стал первым за десятилетие лекарством для первой линии терапии рака поджелудочной железы.
НАБ Пакликаст представляет собой коллоидный раствор наночастиц размером около 130 нм, состоящих из молекул альбумина, каждая из которых связывает 6-7 молекул паклитаксела. Альбумин стимулирует трансэндотелиальный транспорт паклитаксела, что обеспечивает повышенное накопление препарата в опухоли. Паклитаксел связывается с тубулином, стабилизирует микротрубочки и подавляет деполимеризацию, приводя к остановке клеточного цикла.
Препарат следует применять под наблюдением врача, вводить путем медленной внутривенной инфузии в течение 30 минут. Готовая суспензия содержит 5 мг/мл альбумин-стабилизированного паклитаксела. Дополнительного разбавления не требуется. Дозировка определяется индивидуально в зависимости от типа рака и состояния пациента.
НАБ Пакликаст обеспечивает на 33% более высокое накопление паклитаксела в опухоли по сравнению со стандартным паклитакселом. Не содержит кремофор или другие растворители, не требует премедикации. Снижает частоту аллергических реакций и нежелательных явлений. Преодолевает резистентность, опосредованную Р-гликопротеином.
Показания: рак молочной железы на поздней стадии, рак поджелудочной железы, немелкоклеточный рак легких. Противопоказания: аллергия на паклитаксел, беременность, период лактации, нейтропения <1500/мм³. Меры предосторожности: аритмия, заболевания печени, низкие показатели крови, нарушения дыхания. Хранить при температуре 2-8°C в защищенном от света месте.
НАБ Пакликаст содержит паклитаксел, связанный с альбумином в виде наночастиц размером 130 нм. Это обеспечивает на 33% более высокое накопление препарата в опухоли, не требует премедикации, снижает риск аллергических реакций и преодолевает резистентность, опосредованную Р-гликопротеином.
НАБ Пакликаст широко используется для лечения рака молочной железы на поздней стадии, рака поджелудочной железы (в комбинации с гемцитабином) и немелкоклеточного рака легких (в комбинации с карбоплатином). Препарат особенно эффективен при метастатических формах этих заболеваний.
НАБ Пакликаст вводится путем медленной внутривенной инфузии в течение 30 минут под наблюдением врача. Готовая суспензия содержит 5 мг/мл альбумин-стабилизированного паклитаксела и не требует дополнительного разбавления. Премедикация не требуется в отличие от стандартного паклитаксела.
Частые побочные эффекты включают потерю аппетита, тошноту, рвоту, аритмию, проблемы с дыханием, колебания артериального давления, язвы во рту, кожную сыпь, усталость, выпадение волос, отек лодыжек. Серьезные: кровотечения в ЖКТ, кровь в моче и стуле, резкое падение показателей крови, повреждение нервов, боль в груди.
Необходим регулярный контроль функций печени (повышение печеночных ферментов), анализа крови (риск нейтропении), функций почек и мониторинг функции сердца. Особое внимание требуется пациентам с аритмией, заболеваниями печени, низкими показателями крови и нарушениями дыхания.
НАБ Пакликаст не содержит кремофор или другие растворители, которые присутствуют в стандартном паклитакселе и вызывают аллергические реакции. Альбумин является естественным компонентом крови человека и хорошо переносится, поэтому премедикация для предотвращения реакций гиперчувствительности не требуется.
Традиционные таксаны могут выводиться из клеток Р-гликопротеиновой помпой, что создает резистентность. НАБ Пакликаст благодаря наночастичной структуре и альбумин-опосредованному транспорту обходит этот механизм резистентности, обеспечивая более эффективную доставку паклитаксела непосредственно в опухолевые клетки.
В исследовании при раке поджелудочной железы комбинация НАБ Пакликаст + гемцитабин снижала риск смерти на 28% по сравнению с монотерапией гемцитабином. При раке молочной железы препарат увеличивал время до прогрессирования с 16,9 до 23 недель. НАБ Пакликаст стал первым за десятилетие препаратом для первой линии терапии метастатического рака поджелудочной железы.
Препарат зарегистрирован в Индии и имеет сертификацию ВОЗ-GMP. Производится компанией Aprazer Healthcare в соответствии с международными стандартами качества. Аналог препарата Абраксан (Celgene). Лечение должно проводиться в условиях специализированного отделения.
